医疗器械制造商寻求更好的理解, 衡量和提高自己的能力有了新的途径.
ISACA, 与医疗器械创新联盟合作, 美国食品和药物管理局(FDA)和行业利益相关者, 有 制定了质量自愿改进计划(VIP) 将医疗器械制造商的观念从合规转变为持续改进.
VIP利用ISACA的医疗器械发现评估计划(MDDAP). MDDAP框架是一个定制的实现 CMMI 特别是医疗器械行业. MDDAP对医疗设备制造商进行评估，以根据一组经过验证的最佳实践确定改进机会，从而提高性能，超越合规性. MDDAP提供了一种破坏性最小且可持续的方法，其目标是通过医疗设备质量和组织绩效来改善患者的预后.
制造商对更加透明和协作的质量方法的承诺允许FDA通过加速设备改进过程来修改项目参与者的内部流程. 项目结果显示质量提高，成本降低，效率提高.
“(我们)对CMMI MDDAP的投资使我们的初创医疗设备公司能够提供心血管创新产品，达到或超过大型医疗设备的质量水平, 更成熟的, 医疗器械竞争对手,卡尔·圣伯纳德说, 首席执行官, CeloNova生物科学.
参见CeloNova生物科学的相关案例研究，并在此找到更多关于MDDAP的信息 http://ns84ipfu.sikedz.com/enterprise/medical-device-discovery-appraisal-program.
